Medizinische Studien am DTZ  Berlin

Das DTZ Berlin unternimmt große Anstrengungen, um gesetzlich Versicherten den Zugang zu Leistungen zu ermöglichen, die nicht im Katalog der Krankenkassen abgebildet sind. Neben Einzelverträgen mit den gesetzlichen Krankenkassen und direkten

Verhandlungen mit diesen bilden medizinische Studien einen idealen „Hebel“. Im Rahmen der Versorgungsforschung können hier Erstattungsmöglichkeiten erschlossen werden. Darüber hinaus bildet die wissenschaftliche Beweisführung die

Grundlage für eine Akzeptanz neuer Methoden und damit eine zukünftige Aufnahme in den Leistungskatalog der Krankenkassen.

Folgende Studien wurden durch das DTZ initiiert und wurden bzw. werden mit der Unterstützung unseres MVZs durchgeführt:

Gepar-PET-Studie

Studientitel
Positron emission tomography - computed tomography as a add-on diagnostic tool to reduce the frequency of mastectomy in patients with breast cancer treated with neoadjuvant chemotherapy

Studienziel
Reduktion der Mastektomierate durch präoperative PET/CT-Diagnostik bei neoadjuvanter Therapie für Brustkrebspatientinnen.

Studienrelevante Leistungen
des DTZ Berlin
PET/CT

MetaPHer Studie

Studientitel
A multicenter, open-label, single-arm safety study of Herceptin SC in combination with Perjeta and docetaxel in treatment of patients with HER2-positive advanced breast cancer (metastatic or locally recurrent)

Studienziel
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Herceptin SC in Kombination mit Perjeta IV und Docetaxel bei Patientinnen mit HER2-positivem metastasierendem oder lokal rezidivierendem Brustkrebs.

Studienrelevante Leistungen
des DTZ Berlin
CT, PET/CT, Ganzkörperszintigraphie

Belle-3-Studie

Studientitel
A Phase III Randomized, Double Blind Placebo Controlled Study of BKM120 With Fulvestrant, in Postmenopausal Women With Hormone Receptor-positive HER2-negative Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Which Progressed on or After Aromatase Inhibitor Treatment

Studienziel
Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit der Gabe von BKM120 in Kombination mit Fulvestrant bei postmenopausalen Frauen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem, mit Aromatase-Inhibitor vorbehandeltem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, deren Erkrankung unter oder nach der Behandlung mit einem mTOR-Inhibitor fortgeschritten ist

Studienrelevante Leistungen
des DTZ Berlin
Ganzkörperszintigraphie

STARBRIGHT-Studie

Studientitel
Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte kontrollierte Parallelgruppen-Studie, um die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von oral verabreichtem Lu AE58054 bei Patienten mit leichter Alzheimer-Krankheit behandelt mit einem Acetylcholinesterase–Hemmer im Vergleich zu Placebo.

Studienziel
Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von oral verabreichtem Lu AE58054 bei Patienten mit leichter Alzheimer-Krankheit und einer Acetylcholinesterase–Hemmer-Therapie.

Studienrelevante Leistungen
des DTZ Berlin
MRT

Alzheimer-Studie

Studientitel
A Placebo-controlled, Double-blind, Parallel-group, Bayesian Adaptive Randomization Design and Dose Regimen-finding Study to Evaluate Safety, Tolerability and Efficacy of BAN2401 in Subjects With Early Alzheimer's Disease

Studienziel
Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit BAN2401 bei Patienten im frühen Stadium der Alzheimer-Erkrankung.

Studienrelevante Leistungen
des DTZ Berlin
MRT

Osteoporosestudie

Studientitel
A Multicenter, International, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study to Assess the Efficacy and Safety of AMG 785 Treatment in Postmenopausal Women With Osteoporosis

Studienziel
Beweis Wirksamkeit von AMG 785 zur Verhinderung von Frakturen bei Frauen mit postmenopausaler Osteoporose

Studienrelevante Leistungen
des DTZ Berlin
Knochendichtemessung (DEXA) in Kombination mit Röntgen

HYPOSIB-Studie

Studientitel
Adjuvante Strahlentherapie nach brusterhaltender Operation beim Mammakarzinom: Hypofraktionierung mit integriertem Boost versus Standard-Fraktionierung

Studienziel
Beleg der Nichtunterlegenheit einer hypofraktionierten Bestrahlung mit stark verkürzter Behandlungszeit im Vergleich zu einer Standard-Strahlentherapie

Studienrelevante Leistungen
des DTZ Berlin
Strahlentherapie

INSEMA-Studie

Studientitel
Comparison of Axillary Sentinel Lymph Node Biopsy Versus no Axillary Surgery in Patients With Early-stage Invasive Breast Cancer and Breast-conserving Surgery: a Randomized Prospective Surgical Trial. Intergroup-Sentinel-Mamma (INSEMA)-Trial

Studienziel
Beweis der Überlegenheit eines Verzichts auf axilläre Sentinel-Lymphknotenbiopsie bei Patientinnen mit invasivem Mammakarzinom (Stadium I und II) und brusterhaltender Therapie durch Vermeidung operationsbedingter Komplikation bei gleichbleibendem onkologischen Ergebnis

Studienrelevante Leistungen
des DTZ Berlin
Strahlentherapie

NET-Studie

Studientitel
A Randomized, Double-blind, Multicenter, Phase III Study of Everolimus (RAD001) Plus Best Supportive Care Versus Placebo Plus Best Supportive Care in the Treatment of Patients With Advanced NET of GI or Lung Origin

Studienziel
Bewertung der Wirksamkeit von Everolimus bei bester unterstützender Pflege.

Studienrelevante Leistungen
des DTZ Berlin
SPECT/CT